La sperimentazione clinica è il metodo scientifico grazie al quale ogni ipotesi di lavoro, frutto dell’esperienza e dell’intuizione clinica, è sottoposta ad una verifica sperimentale, che può rifiutarla o acquisirla come dato scientifico. Benché solo negli ultimi anni la metodologia, gli aspetti etici e le problematiche statistiche delle sperimentazioni cliniche siano state codificate, riconosciute e condivise a livello internazionale, il lungo processo verso l’acquisizione di un metodo rigorosamente scientifico nella medicina e ha le sue radici lontano nel tempo. In questo percorso, l’oncologia ha occupato un posto di primo piano, poiché è la disciplina che, più di altre branche della medicina, ha adottato la metodologia e le procedure della Good Clinical Practice, trasferendo anche nella pratica clinica il metodo scientifico, applicando il più possibile alla cura dei pazienti i criteri della Evidence Based Medicine. Il presente manuale sulle sperimentazioni cliniche in oncologia, realizzato grazie alla collaborazione e alle competenze di tutti gli autori, ha l’obbiettivo di diffondere la cultura del metodo sperimentale in oncologia e di fornire, al tempo stesso, elementi di conoscenza per chi si cimenta nel difficile campo della ricerca clinica. Nella pianificazione dell’opera si è voluto trattare non solo gli aspetti metodologico-scientifici delle sperimentazioni cliniche, ma anche tratteggiare il ruolo delle figure professionali e delle istituzioni che partecipano come protagonisti ai programmi di ricerca clinica, con l’obbiettivo di dare visibilità e di valorizzare tutte le componenti in essa coinvolte.
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN ONCOLOGIA metodologia, strutture e risorse
